CHICAGO – A neoadjuváns kemoterápia nem felel meg az előzetes műtétnek a reszekálható hasnyálmirigyrák túlélése szempontjából – mutat rá egy kis randomizált vizsgálat.
Váratlanul az első alkalommal műtéten átesett betegek több mint egy évvel tovább éltek, mint azok, akik a műtét előtt rövid FOLFIRINOX kemoterápiát kaptak.Ez az eredmény különösen meglepő, tekintettel arra, hogy a neoadjuváns kezelés magasabb arányú negatív műtéti határértékekkel (R0) járt, és hogy a kezelési csoportban több beteg ért el csomó-negatív státuszt.
„A további nyomon követés jobban megmagyarázhatja az R0 és N0 javulásának hosszú távú hatását a neoadjuváns csoportban” – mondta Knut Jorgen Laborie, MD, Oslói Egyetem, Norvégia, Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság.ASCO) ülésén."Az eredmények nem támasztják alá a neoadjuváns FOLFIRINOX használatát a reszekálható hasnyálmirigyrák szokásos kezelésében."
Ez az eredmény meglepte Andrew H. Ko-t, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem orvosát, akit meghívtak a beszélgetésre, és egyetértett azzal, hogy nem támogatják a neoadjuváns FOLFIRINOX-ot az előzetes műtét alternatívájaként.De ezt a lehetőséget sem zárják ki.A tanulmány iránti érdeklődés miatt nem lehet határozott állítást tenni a FOLFIRINOX neoadjuváns jövőbeni állapotáról.
Ko megjegyezte, hogy a betegeknek csak a fele fejezte be a neoadjuváns kemoterápia négy ciklusát, „ami sokkal alacsonyabb, mint amit a betegek ezen csoportja esetében vártam, akiknek a négy kezelési ciklus általában nem túl nehéz…..Másodszor, miért A kedvezőbb műtéti és patológiás kimenetelek [R0, N0 státusz] rosszabb kimenetelhez vezetnek a neoadjuváns csoportban?megértse az okot, és végül váltson gemcitabin alapú kezelésekre."
„Ezért valóban nem vonhatunk le határozott következtetéseket ebből a tanulmányból a perioperatív FOLFIRINOX túlélési kimenetelekre gyakorolt specifikus hatásáról… A FOLFIRINOX továbbra is elérhető, és számos folyamatban lévő tanulmány remélhetőleg megvilágítja a reszekálható sebészetben rejlő lehetőségeket.”Betegségek.”
Laborie megjegyezte, hogy a hatékony szisztémás terápiával kombinált műtét biztosítja a legjobb eredményt a reszekálható hasnyálmirigyrák esetében.Hagyományosan az ellátás színvonala magában foglalta az előzetes műtétet és az adjuváns kemoterápiát.A neoadjuváns terápia, majd a műtét és az adjuváns kemoterápia azonban népszerűvé vált számos onkológus körében.
A neoadjuváns terápia számos lehetséges előnnyel jár: a szisztémás betegségek korai kontrollálása, a kemoterápia javulása és a kórszövettani eredmények (R0, N0) javulása – folytatta Laborie.Mindeddig azonban egyetlen randomizált vizsgálat sem bizonyította egyértelműen a neoadjuváns kemoterápia túlélési előnyeit.
A randomizált vizsgálatok adatainak hiányának orvoslására 12 norvég, svéd, dán és finn központ kutatói reszekálható hasnyálmirigy-fejrákban szenvedő betegeket toboroztak.Az előzetes műtétre randomizált betegek 12 ciklus adjuvánssal módosított FOLFIRINOX-ot (mFOLFIRINOX) kaptak.A neoadjuváns terápiában részesülő betegek 4 ciklus FOLFIRINOX-ot kaptak, majd ismételt stádium-meghatározás és műtét, majd 8 ciklus mFOLFIRINOX adjuváns.Az elsődleges végpont a teljes túlélés (OS) volt, és a vizsgálat arra irányult, hogy a 18 hónapos túlélés javulását mutassa az előzetes műtéttel 50%-ról 70%-ra neoadjuváns FOLFIRINOX esetén.
Az adatok 140 randomizált, 0 vagy 1 ECOG-státuszú beteget tartalmaztak. Az első műtéti csoportban 63 betegből 56-an (89%) esett át műtét, és 47-en (75%) kezdett adjuváns kemoterápia.A neoadjuváns kezelésre kijelölt 77 beteg közül 64 (83%) kezdett terápiát, 40 (52%) fejezte be a terápiát, 63 (82%) volt reszekción, 51 (66%) pedig adjuváns kezelést kezdett.
A neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek 55,6%-ánál 3. fokozatú ≥ nemkívánatos eseményeket figyeltek meg, főként hasmenést, hányingert és hányást, valamint neutropeniát.Az adjuváns kemoterápia során mindegyik kezelési csoportban a betegek körülbelül 40%-a tapasztalt 3-as fokozatú mellékhatásokat.
A kezelési szándék elemzése szerint a neoadjuváns terápia mellett a teljes túlélés mediánja 25,1 hónap volt, szemben a műtét előtti 38,5 hónappal, és a neoadjuváns kemoterápia 52%-kal növelte a túlélés kockázatát (95%-os CI 0,94–2,46, P=0,06).A 18 hónapos túlélési arány 60% volt neoadjuváns FOLFIRINOX és 73% előzetes műtét esetén.A protokollonkénti vizsgálatok hasonló eredményeket adtak.
A kórszövettani eredmények a neoadjuváns kemoterápiát részesítik előnyben, mivel a betegek 56%-a ért el R0 státuszt, szemben az előzetes műtéten átesett betegek 39%-ával (P = 0,076), és 29% ért el N0 státuszt, szemben a betegek 14%-ával (P = 0,060).A protokollonkénti elemzés statisztikailag szignifikáns különbségeket mutatott a neoadjuváns FOLFIRINOX-szal az R0 státuszban (59% vs. 33%, P=0,011) és az N0 státuszban (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead vezető onkológiai szerkesztő, és foglalkozik az urológiával, a bőrgyógyászattal és a szemészettel is.2007-ben csatlakozott a MedPage Today-hez.
A tanulmányt a Norvég Rákszövetség, a Délkelet-Norvégia Regionális Egészségügyi Hatósága, a svéd Sjoberg Alapítvány és a Helsinki Egyetemi Kórház támogatta.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, ApenGMeruss, A. 、BioMed Valley felfedezései „Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics és más cégek.
Forrás idézet: Labori KJ et al.„Rövid kezelésű neoadjuváns FOLFIRINOX versus előzetes műtét reszekálható hasnyálmirigy-fejrák esetén: multicentrikus randomizált fázis II vizsgálat (NORPACT-1),” ASCO 2023;Absztrakt LBA4005.
Az ezen a weboldalon található anyagok csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a szakképzett egészségügyi szolgáltatótól származó orvosi tanácsot, diagnózist vagy kezelést.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, egy Ziff Davis cég.Minden jog fenntartva.A Medpage Today a MedPage Today, LLC szövetségi bejegyzett védjegye, és harmadik felek kifejezett engedélye nélkül nem használhatják.
Feladás időpontja: 2023.09.22