2025. szeptember 8-án az InnoCare Pharma bejelentette, hogy a szingapúri Egészségügyi Tudományos Hatóság (HSA) jóváhagyta a HIBRUKA (orelabrutinib) gyógyszert relapszusos vagy refrakter marginális zóna limfómában (R/R MZL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
A marginális zóna limfóma (MZL) egy indolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma (NHL), amely elsősorban középkorú és idős betegeket érint. Az MZL éves előfordulása világszerte emelkedik. Az első vonalbeli kezelés után az R/R MZL-ben szenvedő betegeknek nincsenek hatékony kezelési lehetőségeik.
2025 áprilisában az orelabrutinib Kínában engedélyt kapott a krónikus limfocitás leukémiában (CLL) / kis limfocitás limfómában (SLL) szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére. Az orelabrutinib három másik indikáció kezelésére is engedélyt kapott Kínában, beleértve a relapszusos és refrakter (R/R) CLL/SLL-t, a relapszusos köpenysejtes limfómát (R/R MCL) és a relapszusos marginális zóna limfómát (R/R MZL), amelyek mindegyike szerepel Kína nemzeti térítési gyógyszerlistáján.
Az Orelabrutinib plusz obinutuzumab hatékonysága, biztonságossága és racionalitása szisztémás kezelésben még nem részesült marginális zóna limfómában: Egy prospektív kohortvizsgálat kimutatta, hogy a teljes vizsgálatban és az indukciós terápia során a teljes válaszadási arány (ORR) 100%. Három, az indukciós terápia után részleges választ (PR) mutató betegnél a fenntartó kezelés során teljes választ (CR) értek el.
Az ADCC vizsgálatok azt mutatták, hogy az orelabrutinib és az obinutuzumab kombinációja a TMD-8 és REC-1 sejtvonalakban indukálta a legaktívabb ADCC választ.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. szeptember 9.