Egy végstádiumú agydaganatos beteg, akinél 17 CAR-T kezelés után kiújult a betegség, egy új TIL-terápia megkezdése után 4 héten belül teljesen eltűnt a daganata, és több mint 20 hónapja daganatmentes maradt.
Új rákterápiákkal és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések:
Telefon: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
Egy 56 éves férfi betegnél bal frontális lebenybeli glioblasztómát (IDH vad típus, WHO 4. fokozat, EGFR amplifikáció) diagnosztizáltak – ez az agyi glióma egyik legrosszindulatúbb és legnehezebben kezelhető típusa.
Miután 2023. január 5-én daganatreszekción esett át, kezdetben standard kezelést kapott, de állapota rövid stabilizációs időszak után visszaesett. Ezt követően összesen 17 CAR-T kezelésen esett át, amelyek két különböző antigént céloztak meg, betegsége mégis tovább súlyosbodott.
Kétségbeesésében beiratkozott egy új TIL-terápia klinikai vizsgálatába. Az eredmények megdöbbentőek voltak: mindössze 4 héttel a TIL-sejtinfúzió után a képalkotó vizsgálatok kimutatták, hogy az agyában lévő daganat teljesen eltűnt, teljes választ kapott, és több mint 20 hónapja daganatmentes maradt.
—
Küzdelem a túlélésért egy kétségbeesett helyzetben
A glioblasztómát az „első számú intrakraniális gyilkosként” ismerik. A diagnózis pillanata olyan, mint egy élet visszaszámlálásának kezdete.
W úr diagnózisa után először egy magas kockázatú agydaganat-rezekción esett át, majd temozolomid kemoterápián és sugárterápián. Állapota azonban nem kontrollálható volt.
Ezt követően két különböző, különböző antigéneket célzó CAR-T terápiát próbált ki, összesen több mint 10 intratumorális injekciót kapott, de ez sem tudta megállítani a tumor progresszióját.
A hagyományos kezelések korlátozott hatékonysággal rendelkeznek az előrehaladott agyi glióma esetén. Még a műtétet, sugárterápiát és kemoterápiát magában foglaló kombinált kezelési tervek esetén is a betegek medián teljes túlélése mindössze körülbelül 14,6 hónap.
Egy ilyen reménytelen helyzettel szembesülve W úr és családja mélységes kétségbeesést érzett, amíg meg nem hallottak a TIL terápia klinikai vizsgálatáról.
TIL terápia
A TIL-terápia, vagyis a tumor-infiltráló limfocita-terápia egy innovatív sejtes immunterápia.
Ez a terápia a beteg friss daganatszövetével kezdődik, mint nyersanyaggal. Az izolálás, módosítás és in vitro tenyésztés után a sejteket visszajuttatják a beteg szervezetébe, így precíz kezelést érnek el, amely „önmagával küzd a daganat ellen”.
A hagyományos CAR-T terápiával ellentétben a GC101 TIL terápia nem igényel nyirokdepleciót vagy IL-2 injekciókat, ami jelentősen javítja a kezelés biztonságosságát és kényelmét.
A Juncell Therapeutics által kifejlesztett GC101 TIL terápia a világ első természetes TIL terápiája, amely nem igényel nyirokdepleciót vagy IL-2 injekciót, kihasználva a saját fejlesztésű DeepTIL® sejtszaporító platformot.
A meglévő klinikai adatok azt mutatják, hogy a GC101 objektív válaszadási aránya meghaladja a 35%-ot a különféle előrehaladott szilárd tumorokkal szemben. Számos betegnél teljes tumor-elimináció és teljes válaszreakció történt, a leghosszabb tumormentes túlélési időtartam meghaladta a 3 évet.
A kezelési folyamat
2023 végén W úr sikeresen beiratkozott a GC101 TIL terápiás klinikai vizsgálatba.
Az orvosi csapat az egy évvel korábban vett sebészeti mintájából tenyésztett TIL-sejteket használta fel, amelyeket a felhasználásig kriokonzerváltak.
A kezelőcsoport sikeresen növelte a sejtek számát összesen 2,95 × 10^10 TIL sejtre, ahol a T-sejtek a populáció magas, 99,92%-át tették ki, túlnyomórészt CD8⁺ T-sejtek (97,85%).
Az előkezelést követően W úr 2023. december 12-én megkapta a TIL sejtes infúziót.
Az infúzió során W úr nem tapasztalt súlyos reakciókat, csak enyhe lázat, ami gyorsan alábbhagyott. A hagyományos TIL-terápiákhoz képest ez a módosított változat nagyobb biztonságot mutatott.
Drámai fordulat
Mindössze 4 héttel a TIL sejtinfúzió után, 2024. január 8-án képalkotó vizsgálatok kimutatták, hogy W úr agyában a daganat teljesen eltűnt.
Még ennél is figyelemreméltóbb, hogy 2025 októberére a beteg több mint 1,8 éve daganatmentesen élt (a sajtóközlemény idején ez több mint 20 hónapot jelent), és visszanyerte a normális életet.
Ez az eset új túlélési rekordot döntött a kiújuló glioblasztóma tekintetében, és döntő klinikai bizonyítékot szolgáltat a „korai szövetmintavétel, TIL-reinfúzió kiújulás esetén” kezelési stratégia mellett.
Ezt a figyelemre méltó eredményt egy poszteren mutatják be a Rákkutatási Társaság 40. éves találkozóján, amelyre 2025. november 7-9. között kerül sor, és a világ iparági szakértőinek mutatják be.
Jövőbeli kilátások
A TIL-terápia nemcsak az agyi glióma kezelésében mutatott potenciált, hanem figyelemre méltó hatékonyságot mutatott más szilárd daganatok, például az előrehaladott melanoma és a nem kissejtes tüdőrák ellen is.
2024 februárjában az Egyesült Államokban az FDA jóváhagyta a világ első TIL sejtterápiáját, a Lifileucelt olyan előrehaladott melanómás betegek kezelésére, akik korábban PD-1 inhibitor terápiában részesültek.
Ezzel egyidejűleg Kína aktívan fejleszti a TIL-terápiával kapcsolatos klinikai kutatásokat. A Juncell Therapeutics GC101 TIL injekciójának, az előrehaladott melanómát célzó készítményének kulcsfontosságú II. fázisú regisztrációs klinikai vizsgálatát jóváhagyta a Nemzeti Orvosi Termékek Hivatalának Gyógyszerértékelő Központja.
Továbbá, 2024. október 14-én hivatalosan is megkezdődött Kína első, kifejezetten tüdőrákra vonatkozó TIL-sejtes gyógyszer törzskönyvezési vizsgálata, amelynek célja az előrehaladott nem kissejtes tüdőrák kezelése.
—
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes gyógyszerek és technológiák terén, betegeket keresve.
A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya konzultációt nyújt az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatban.
Telefonszám: 4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. november 20.