A CT011 egy autológ GPC3 CAR T-sejt alapú termékjelölt a hepatocelluláris karcinóma (HCC) kezelésére. A CT011 2019-ben kapta meg az NMPA IND engedélyét GPC3-pozitív szilárd tumoros betegek kezelésére, ami Kína első IND engedélye a CAR T-sejt terápiára szilárd tumorok ellen.
2022. augusztus 18-án a CARsgen Therapeutics bejelenti, hogy a Frontiers in Immunology folyóiratban megjelent egy esettanulmány, melynek címe: „Előrehaladott hepatocelluláris karcinóma hosszú távú teljes válasza Glypican-3 specifikus kiméra antigénreceptor T-sejtekre és szorafenibre, esettanulmány”.
Az eset egy 60 éves ázsiai férfi beteget mutatott be, aki hepatitis B vírussal (HBV) összefüggő HCC-ben szenvedett, és 2018 májusában műtéten esett át. 2018 augusztusában a műtét után a májrák kiújult és tüdőáttét alakult ki, majd transzarteriális kemoembolizációt (TACE) kapott a májelváltozások kezelésére, és intervenciós ablációt a tüdőáttétek kezelésére. Két hónappal később állapota javult, és bevonták a klinikai vizsgálatba. A beiratkozás után a beteg leukaferézisen esett át CAR-GPC3 T-sejtek előállítására. A leukaferézis után hét nappal a beteg naponta kétszer 400 mg szorafenib kezelést kezdett kapni. A beteg 4 ciklus CAR-GPC3 T-sejt (CT011) kezelést kapott, és minden ciklust két infúzióra osztottak. A CT011 kezelés minden ciklusa előtt limfocidózist végeztek. Összesen 4×109CAR-GPC3 T-sejteket infundáltak.
A CT011 plusz szorafenib kombinációs terápiát jól tolerálták. Ez a beteg a 3. hónaptól kezdve részleges választ (PR) mutatott, és a CT011 infúzió első ciklusa után a 12. hónapban teljes remissziót (CR) ért el. A daganat több mint 36 hónapig nem progressziót mutatott, és a teljes remisszió (CR) státuszt az első infúzió után több mint 24 hónapig fenntartotta.
Tudomásunk szerint ez az első olyan eset, amelyben teljes remissziót (CR) észleltek CAR T-sejtek és tirozin-kináz inhibitorok kombinációs terápiája után. A klinikai eredmények azt mutatták, hogy a GPC3 CAR T-sejtek és a szorafenib kombinációs terápiája új, ígéretes megközelítés lehet a GPC3+ előrehaladott HCC-s betegek számára.
Jelenleg számos más CAR-T klinikai vizsgálat folyik Kínában, és betegeket keresnek. Új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2024. november 29.