Kína áttörést jelentő terápiás minősítést adott a ZL-1310-nek: egy új, DLL3-at célzó ADC, amely akár 86%-os hatékonyságot is elérhet agyi áttétek esetén.

2026. február 9-én a Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) Gyógyszerértékelő Központjának (CDE) hivatalos weboldala bejelentette, hogy a ZL-1310 injekció, egy új, DLL3-at célzó antitest-gyógyszer konjugátum (ADC), áttörést hozó terápiás minősítést kap.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

A Pekingi Egyetemi Rákkórház Orvosi Konzorciumának és egy pekingi másodlagos modern onkológiai szakkórháznak a tagjaként a Beijing South Region Oncology Hospital Nemzetközi Osztálya egy robusztus multidiszciplináris diagnosztikai és kezelési platformot alkalmaz, hogy gyorsan integrálja ezeket a globálisan vezető terápiákat a nemzetközi betegek kezelési terveibe. Ha Ön vagy egy szeretett személye a kissejtes tüdőrák másodvonalbeli vagy későbbi kezelésének kihívásaival néz szembe, kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi adatokat, és azonnal vegye fel velünk a kapcsolatot.

Lépjen kapcsolatba a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályával most:

- Telefon: 400-880-3716

- WeChat azonosító: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Konkrét adatok: Akár 86%-os hatékonyság agyi áttétekkel rendelkező betegeknél**

Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) 2025-ös éves találkozóján bemutatták a ZL-1310 globális 1a/1b fázisú klinikai vizsgálati adatait.

Korábban már kezelt betegek esetében (másodvonalbeli kezelés):

- A nem megerősített objektív válaszadási arány (uORR) elérte a 67%-ot, a betegségkontroll-arány (DCR) pedig 97%-ot.

- Az optimális biológiai dózisú csoportban (1,6 mg/kg): Az objektív válaszadási arány (ORR) 79%-ra emelkedett, a betegségkontroll aránya (DCR) pedig 100% volt.

- Ez azt jelenti: Majdnem mind a 10 beteg, aki ezt az adagot kapta, elérte a daganat kontrollját, és közel 8 betegnél jelentős daganatzsugorodást tapasztaltak.

A legnagyobb kihívást jelentő agyi áttétekkel rendelkező betegek számára:

- Agyáttétes betegek a vizsgálat kezdetén: Az objektív válaszadási arány (ORR) 68% volt.

- Azoknál a betegeknél, akik korábban soha nem kaptak koponya-sugárterápiát: az objektív válaszadási arány (ORR) elérte a 86%-ot!

Ez az adat úttörő. A hagyományos kemoterápiás gyógyszerek nehezen hatolnak át a vér-agy gáton, míg a ZL-1310 robusztus daganatellenes aktivitást mutat intrakraniálisan. A teljes agyat érintő sugárterápia mellékhatásai miatt aggódó nemzetközi betegek számára ez jelentős reményt jelent az „agyi sugárzás elkerülésére”.

 

**Biztonságossági profil:** A <2,0 mg/kg dózisú csoportban a 3. vagy magasabb fokozatú, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események (TRAE-k) előfordulása mindössze 6% volt, és kezeléssel összefüggő intersticiális tüdőbetegségről (ILD) vagy kezelés abbahagyásáról nem számoltak be.

**III. Miért érdemes a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályát választani?**

A külföldi betegek számára az új terápiákhoz való hozzáférés nem csupán arról szól, hogy „elérhető-e a gyógyszer”, hanem egy szisztematikus folyamatról is, amely magában foglalja, hogy „ki használhatja, hogyan kell használni, és ki kezeli a mellékhatásokat”.

A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya prospektív vizsgálatokat és teljes körű ellátást biztosít a legmodernebb terápiák, például a ZL-1310 esetében a jogosult betegek számára. Akár Délkelet-Ázsiából, a Közel-Keletről, Európából vagy Amerikából származik, jól bevált nemzetközi orvosi szolgáltatási folyamattal rendelkezünk.

Átfogó szolgáltatásokat kínálunk, a kórház előtti konzultációktól kezdve a többnyelvű fordításon és orvosi vízumleveleken át a rehabilitációs utógondozásig. Az „egy orvos, egy beteg, egy szoba” politika szigorú betartása biztosítja az Ön magánéletének és méltóságának teljes tiszteletben tartását, még egy külföldön is.

A ZL-1310 jelenleg az Egyesült Államok FDA-jától „ritka betegségek gyógyszere” és „gyorsított eljárású” minősítést kapott. A kínai „áttörő terápiás” minősítésbe tervezett felvétele jelentősen felgyorsítja majd a gyógyszer elérhetőségét Kínában.

Ne hagyja, hogy a nyelvi akadályok, az információhiány vagy a nehézkes eljárások megakadályozzák a fejlett kezelésekhez való hozzáférést. A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya zöld csatornát hozott létre a nemzetközi betegek számára.

Hívjon minket telefonon, vagy vegye fel velünk a kapcsolatot WeChat-en vagy e-mailben, hogy megossza velünk a helyzetét. Orvosi tanácsadóink 24 órán belül előzetes felmérést adnak.

- Telefon (24 órás konzultáció): 400-880-3716

- WeChat (azonnali kommunikáció): 17801183037 (angol és kínai nyelven)

- E-mail cím (orvosi feljegyzésekhez):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Közzététel ideje: 2026. február 12.