2026. február 13-án a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Igazgatóságának Gyógyszerértékelési Központja (CDE) bejelentette, hogy a GFH375 tablettákat felvették az Áttöréses Terápia Megnevezésbe a KRAS G12D mutáns nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi szisztémás terápiát kaptak.
A „gyógyszerezhetetlen” célpont kódjának feltörése
Az orvosi közösség egykor „gyógyszerrel nem kezelhető” célpontnak tekintette a KRAS-mutációkat. A tudományos kutatások fejlődésével azonban ezt a kihívást fokozatosan sikerül leküzdeni. A KRAS G12D a KRAS-mutációk egyik leggyakoribb altípusa, amelyet gyakran megfigyelnek hasnyálmirigy-duktális adenokarcinómában (PDAC), nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) és vastagbélrákban.
Biztató klinikai adatok: A GFH375 hatékony daganatellenes aktivitást mutat
A GFH375 monoterápiával végzett, előrehaladott KRAS G12D-mutáns szolid tumoros betegek bevonásával végzett I. fázisú klinikai adatok, melyeket az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) 2025-ös éves találkozóján mutattak be, biztató eredményeket mutattak. Az adatok a GFH375 jó orális biohasznosulását és nagymértékben szelektív tumorgátló aktivitását igazolták. Az adatgyűjtés lezárásának időpontjában 62, korábban előrehaladott KRAS G12D-mutáns szolid tumoros beteg vett részt a GFH375 monoterápia I. fázisú vizsgálatában.
Célzott dózisú kohorszok: Különösen figyelemre méltó hatékonyság
A 49 beteg közül, akik napi 400 mg-os vagy 600 mg-os orális dózist kaptak, a hatékonysági adatok különösen lenyűgözőek voltak:
Teljes objektív válaszadási arány (ORR): 43 értékelhető beteg esetében az ORR elérte a 42%-ot, a betegség-kontroll arány (DCR) pedig a 91%-ot.
Hasnyálmirigy-duktális adenokarcinómában (PDAC) szenvedő betegek: A 23 értékelhető PDAC beteg közül az objektív válaszadási arány (ORR) 52% volt, a betegség lefolyásának aránya (DCR) pedig elérte a 100%-ot.
Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek: A 12 értékelhető NSCLC beteg közül az objektív válaszadási arány (ORR) 42%, a betegség lefolyásának aránya (DCR) pedig 83% volt.
Minden dóziscsoport: széleskörű és jelentős aktivitás
52 betegnél, akiknél legalább egy kezelés utáni tumorértékelés történt, az összes dóziscsoportban az objektív válaszadási arány (ORR) 38%, a betegség lefolyásának aránya (DCR) pedig 90% volt. Figyelemre méltó, hogy 38 betegnél csökkent a célzott elváltozások száma, és 20 betegnél részleges választ kaptak. Ezek az előzetes adatok azt mutatják, hogy a GFH375 jelentős tumorgátló aktivitást mutat szilárd tumorokban, például PDAC-ban és NSCLC-ben szenvedő betegeknél, beleértve azokat is, akiknél a betegség több terápiás vonal után progrediált.
Az ilyen élvonalbeli orvosi áttörésekkel szembesülve kulcsfontosságú olyan egészségügyi intézmény kiválasztása, amely képes fejlett kezelési lehetőségeket és átfogó szolgáltatásokat nyújtani. A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya elkötelezett amellett, hogy élvonalbeli rákdiagnosztikai és -kezelési szolgáltatásokat nyújtson mind a hazai, mind a külföldi betegek számára. Naprakészek vagyunk a nemzetközi onkológiai kutatások legújabb fejleményeivel, és elkötelezettek vagyunk amellett, hogy az olyan áttörést jelentő terápiákat, mint a GFH375, a lehető leggyorsabban eljuttassuk a rászoruló betegekhez.
Előnyeink közé tartozik:
Korszerű orvosi megoldások: Lépést tartunk a nemzetközi szabványokkal, a fejlett kezelési módszerekre összpontosítva és azokat bevezetve, beleértve a GFH375-öt is, amely potenciális terápiás lehetőségeket kínál a KRAS G12D mutációval rendelkező betegek számára.
Multidiszciplináris Szakértői Csapat: Összehozzuk a hazai onkológiai vezető szakértőket, akik multidiszciplináris konzultációk során együttműködnek, hogy minden beteg számára személyre szabott és precíz, átfogó kezelési tervet dolgozzanak ki.
Nemzetközi szolgáltatási szabványok: A konzultációtól az időpontfoglaláson és a fordítási szolgáltatásokon át a teljes kezelési folyamatig zökkenőmentes kommunikációt és figyelmes kiszolgálást biztosítunk, így biztosítva a kényelmes és megnyugtató orvosi élményt a külföldi betegek és családtagjaik számára.
Átfogó betegtámogatás: Nemcsak a kezelésben törekszünk a kiválóságra, hanem a betegek pszichológiai jólétére és életminőségére is összpontosítunk, átfogó támogatást és ellátást nyújtva.
Lépjen kapcsolatba velünk most, hogy új reményt fedezhessen fel a kezelés terén
Ha Önnek vagy családtagjának KRAS G12D-mutáns nem kissejtes tüdőrákot vagy más szilárd daganatot diagnosztizáltak, és a meglévő kezelési lehetőségekre nem reagált megfelelően, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályával. Szakértő csapatunk a legfrissebb orvosi információkkal, valamint személyre szabott diagnózissal és kezelési ajánlásokkal látja el Önt.
Kérjük, az alábbi módokon vegye fel velünk a kapcsolatot:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Ne hagyja, hogy a távolság vagy a nyelvi akadályok akadályozzák a fejlett kezelések keresését. A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya itt van, hogy Ön mellett álljon a rák elleni küzdelemben.
Közzététel ideje: 2026. február 25.