A GC203 egy új, nem virális vektorgénmódosított TIL-terápia, amelyet a Juncell Therapeutics saját fejlesztésű DeepTIL® sejtszaporító platformjára és a NovaGMP® génmódosító platformjára fejlesztettek ki. A DeepTIL® lehetővé teszi, hogy a TIL-ek elég hatékonyak legyenek ahhoz, hogy az infúzió után ne legyen szükség IL-2 kombinációra, és az előkezelés intenzitása alacsonyabb legyen. A NovaGMP® gazdaságos módon módosítja a T-sejteket, a lentivirális vektorhoz hasonló nagy hatékonysággal. A GC203-at önasszociálódó, membránhoz kötött interleukin-7-tel tervezték, amely fenntarthatja a memória T-sejtek őssejtszerűségét, aktiválhatja a belső immunsejteket és elkerülheti a szisztémás toxicitást.
A kutatók a GC203-at kiújuló petefészekrákban diagnosztizált betegeken tesztelték IL-2 adagolás vagy agresszív nyirokdepleció kombinációja nélkül. A vizsgálat célja a kezelés biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása volt. Összesen 20 beteget vontak be 2021. szeptember és 2024. január között a nyílt, egyközpontú vizsgálatba, amelyben 18 beteg volt értékelhető. Az értékelhető betegek ECOG PS pontszáma 1 (55,6%) vagy 2 (44,4%) volt, és mediánértékük 5 korábbi szisztémás terápiát kapott (tartomány: 2-11). 9 (50%) betegnél 3 vagy több daganatos elváltozás volt. A céllézió medián mérete 57 (tartomány: 13-146) mm volt.
A GC203 ígéretes eredményeket mutatott kiújuló vagy áttétes petefészekrákban szenvedő betegeknél. A biztonságossági profil jelentősen javult a hagyományos TIL-terápiákhoz képest, köszönhetően az alacsony intenzitású előkezelésnek és az IL-2 kombináció elhagyásának. A mellékhatások (AE-k) többsége 1. vagy 2. fokozatú volt, és tüneti kezeléssel enyhíthetők vagy gyógyíthatók voltak. 5. fokozatú esemény nem fordult elő. A 2024.01.01-i adatgyűjtési határidőre a vizsgálók által értékelt objektív válaszadási arány (ORR) 33,3% volt (95%-os CI: 16,3–56,3), beleértve a 11,1%-os teljes választ (CR). A betegség-kontroll arány (DCR) 83,3% volt (95%-os CI, 60,8–94,2). A 12 hónapos teljes túlélési arány (OS) 68,8% volt (95%-os CI: 49,3–95,9). A medián OS az adatgyűjtés lezárásakor még nem volt érett.
2023-ban H. asszonyt ágyéksérülés miatt kórházba szállították.és derékfájásA vizsgálat során több nyirokcsomó megnagyobbodását találták a retroperitoneumban, az ágyékban és más területeken, ami megerősítette a magas malignitású szerózus petefészekrák diagnózisát. Ezért H asszony kemoterápián, műtéten, immunterápián stb. esett át, de a hatás nem volt ideális, és a daganat kiújult.
Ezért H asszony részt vett a GC203 TIL sejtterápia klinikai vizsgálatában, és egy hónapos GC203-mal történő kezelés után a daganat 37,3%-kal zsugorodott.
Következtetések: GC203 infúziójaelfogadható biztonságossággal és hatékonyan kezeli a visszatérő orális fogágybetegségben szenvedő betegeket, akiknek korlátozottak a kezelési lehetőségeik.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenciák
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Közzététel ideje: 2024. dec. 11.