2025. május 22-én az Allist Pharmaceuticals bejelentette, hogy innovatív gyógyszerét, az Airuikai-t (Glecirazib Citrate Tablets), egy KRAS-G12C inhibitort, hivatalosan is jóváhagyta a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA). Az engedély lehetővé teszi az Airuikai alkalmazását a KRAS®®G12C-mutációval járó, előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább egy sor szisztémás terápiát kaptak. Ez egy újabb innovatív tüdőrák-terápia, amelyet az Allist Pharmaceuticals jóváhagyott, új kezelési lehetőséget kínálva a KRASG12C-mutációval járó, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, és segítve a kezelési környezet átalakítását e nehezen kezelhető ráktípus esetében.
A jóváhagyás egy pivotális II. fázisú, egykaros vizsgálat eredményein alapul, amely a Glecirasib monoterápia biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát értékelte olyan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, KRASG12C mutációkat hordozó betegeknél, akiknél a standard kezelések sikertelenek voltak, vagy nem tolerálták azokat.
Az eredmények azt mutatták, hogy a Goleresai hatékony és jól tolerálható. 2024. szeptember 28-án összesen 119 NSCLC beteget vontak be az elemzésbe. A Független Felülvizsgáló Bizottság (IRC) által értékelt megerősített objektív válaszadási arány (cORR) 49,6% (40,2%-59,0%) volt, a betegségkontroll aránya (DCR) pedig 86,3% (78,7%-92,0%). A válaszadás medián időtartama (DOR) 14,5 hónap (9,6 hónaptól nem becsülhetőig), a progressziómentes túlélés (PFS) mediánja 8,2 hónap (5,2–11,1), a teljes túlélés (OS) mediánja pedig 17,5 hónap (13,6 hónaptól nem becsülhetőig) volt.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. május 27.