2025. július 31-én az ImmuneOnco Biopharmaceuticals bejelentette az IMM2510 kemoterápiával kombinált, Kínában végzett, 2. fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálatának előzetes biztonságossági és hatékonysági adatait, amelyet előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő első vonalbeli betegeknél végeztek.
2025. július 1-jéig 33 beteg kapott 10 mg/kg-os dózist, és 21 betegnél legalább egy tumorértékelés történt (hatékonysági értékelésre került). A hatékonysági értékelésre alkalmas betegek 62%-ánál részleges választ figyeltek meg, beleértve a laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő betegek 80%-át (8/10), és a nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő betegek 46%-át (5/11). A hatékonysági értékelésre alkalmas betegek többségénél az adatgyűjtés lezárásakor csak egy tumorértékelés történt. Az ImmuneOnco várhatóan egy jövőbeli orvosi konferencián mutatja be az IMM2510 kemoterápiás kombinációs vizsgálat biztonságossági és hatékonysági adatait első vonalbeli NSCLC-ben.
Az IMM2510 biztonságossági profilja alátámasztja a további klinikai fejlesztést, mivel a 33 biztonságossági értékelésre alkalmas betegnél nem figyeltek meg dóziskorlátozó toxicitást. Ezeknél a betegeknél nem fordult elő olyan kezeléssel összefüggő mellékhatás (TRAE), amely dóziscsökkentéshez vagy halálhoz vezetett volna, és csak egy TRAE vezetett a gyógyszer leállításához. A leggyakoribb 3+ fokozatú TRAE-k hematológiai jellegűek voltak, ritka klinikai következményekkel. A VEGF-gátlással jellemzően összefüggő mellékhatások (pl. magas vérnyomás, proteinuria, vérköpés) és az immunrendszerrel összefüggő mellékhatások ritkák és általában enyhe fokúak voltak, az infúzióval összefüggő reakciók pedig szinte kivétel nélkül enyhe fokúak voltak.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. augusztus 5.