Március elején a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (National Medical Products Administration) engedélyezte a Jaypirca® (pirtobrutinib) alkalmazását krónikus limfocitás leukémiában (CLL) vagy kis limfocitás limfómában (SLL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi szisztémás terápiát kaptak, beleértve egy Bruton-féle tirozin-kináz (BTK) inhibitort.
A pirtobrutinib egy nagy szelektivitású kinázgátló, amely egy új, nem kovalens kötődési mechanizmust alkalmaz a BTK-útvonal célzásának előnyeinek kiterjesztésére a korábban kovalens BTK-gátlóval (ibrutinib, acalabrutinib vagy zanubrutinib) kezelt CLL/SLL-es betegeknél. A pirtobrutinib 2023 januárjában kapta meg az amerikai FDA jóváhagyását nem kovalens (reverzibilis) BTK-gátlóként. 2024 októberében a pirtobrutinib-et Kínában monoterápiaként hagyták jóvá relapszusos vagy refrakter köpenysejtes limfómában (MCL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább két szisztémás terápiát kaptak, beleértve egy Bruton-féle tirozin-kináz (BTK) inhibitort.
Az új indikáció jóváhagyása a nemzetközi, multicentrikus, randomizált, III. fázisú BRUIN CLL 321 vizsgálat eredményein alapul. A BRUIN CLL 321 a világ első randomizált, III. fázisú vizsgálata, amelyet korábban kovalens BTK-gátlóval (cBTKi) kezelt CLL/SLL-ben szenvedő betegeken végeztek. A vizsgálatba összesen 238 beteget vontak be, és a pirtobrutinib monoterápia hatékonyságát és biztonságosságát értékelték a vizsgáló által választott IdelaR (idelaliszib plusz rituximab) vagy BR (bendamustin plusz rituximab) kezeléssel összehasonlítva. Az eredmények azt mutatták, hogy a pirtobrutinib szignifikánsan meghosszabbította a medián progressziómentes túlélést (PFS) a vizsgáló által választott kezelési rendhez képest (14,0 hónap vs. 8,7 hónap; relatív hazárd [HR] = 0,54). Ezenkívül a kezeléssel összefüggő mellékhatások miatti megszakítási arány alacsonyabb volt a pirtobrutinib esetében (5,2% vs. 21,1%), ami tovább alátámasztja a hatékonysági és tolerálhatósági előnyeit a korábban kovalens BTK-gátlóval kezelt betegeknél.
Lépjen kapcsolatba velünk, hogy elkezdhesse reménybeli útját
A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya elkötelezett amellett, hogy a világ minden táján élő betegek számára hozzáférést biztosítson a legmodernebb rákkezelésekhez. Ha Ön vagy családtagja rákkal diagnosztizált, és a hagyományos terápiákra nem reagált megfelelően, Nemzetközi Beteggondozó Csapatunk készen áll, hogy részletes információkkal és személyre szabott kezelési tervekkel lássa el Önt.
Kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot az alábbi csatornákon keresztül, ha többet szeretne megtudni a rákkezelési lehetőségekről:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
A Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztálya örömmel áll rendelkezésére a rák elleni küzdelemben. Bárhol is legyen a világon, elkötelezettek vagyunk amellett, hogy a legprofesszionálisabb orvosi támogatást és együttérző ellátást nyújtsuk Önnek.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Közzététel ideje: 2026. márc. 12.