Július 31-én az AstraZeneca és a Merck & Co. közösen bejelentette, hogy PARP-gátlójuk, a Lynparza, Abirateronnal és prednizolonnal kombinálva Kínában engedélyezésre került metasztatikus kasztrációrezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik csíravonal- vagy szomatikus BRCA-mutációkat (gBRCAm vagy sBRCAm) hordoznak.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email:myimmnet@163.com
A Lynparza (olaparib) egy első osztályú PARP-gátló, és az első célzott kezelés a DNS-károsodási válasz (DDR) blokkolására a HRR-hiányt, például a BRCA1 és/vagy BRCA2 mutációit hordozó sejtekben/daganatokban. A PARP Lynparzával történő gátlása a DNS egyszálú töréseihez kötött PARP csapdába esését, a replikációs villák leállását, azok összeomlását, DNS kettős szálú törések keletkezését és a rákos sejtek pusztulását okozza.
Ez az engedélyezés elsősorban a PROpel III. fázisú vizsgálat globális és kínai kohorszainak alcsoport-elemzési eredményein alapult. A PROpel egy randomizált, kettős vak, multicentrikus III. fázisú klinikai vizsgálat, amely a Lynparza, Abirateron és prednizolon kombinációjának hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli placebóval, Abirateronnal és prednizolonnal kombinálva olyan mCRPC-ben szenvedő férfi betegeknél, akik korábban nem kaptak kemoterápiát vagy új hormonterápiát (NHA) az mCRPC stádiumában.
A BRCA-mutációval rendelkező betegek globális kohorszából származó adatok azt mutatták, hogy a Lynparza Abirateronnal kombinálva klinikailag jelentős javulást mutatott a radiológiai progressziómentes túlélésben (rPFS) az Abirateron monoterápiához képest. A globális kohorszban a BRCA-mutációval rendelkező betegek alcsoport-elemzése kimutatta, hogy a Lynparza Abirateronnal kombinálva 76%-kal csökkentette a betegség progressziójának vagy halálozásának kockázatát, és 70%-kal a halálozás kockázatát. A Lynparza plusz Abirateron csoportban a medián rPFS és a medián teljes túlélés (OS) még nem érte el az értéket, míg az Abirateron monoterápiás csoportban a medián rPFS és a medián OS 8 hónap, illetve 23 hónap volt.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. augusztus 7.