2025. május 1-jén a Hansoh Pharmaceutical bejelentette, hogy a Csoport saját fejlesztésű, B7-H4-et célzó, injekcióhoz való antitest-gyógyszer konjugátuma, a HS-20089 megkapta a Kínai Nemzeti Gyógyszerügyi Hivatal (NMPA) áttörést jelentő terápiának minősített gyógyszerként való jóváhagyást, a javasolt javallattal a platina-rezisztens kiújuló hámsejtes petefészekrák, petevezetékrák vagy primer hashártyarák esetén.
A minősítést a HS-20089-101 I. fázisú vizsgálat és a HS-20089-201 II. fázisú vizsgálat eredményei támasztják alá. A HS-20089-101 vizsgálat egy többközpontú, nyílt, I. fázisú klinikai vizsgálat, amelynek célja a HS-20089 injekció biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatékonyságának értékelése előrehaladott szolid tumorokban szenvedő betegeknél. A HS-20089-201 vizsgálat egy többközpontú, nyílt, II. fázisú klinikai vizsgálat, amelynek célja az intravénás HS-20089 hatékonyságának, biztonságosságának, farmakokinetikai profiljának és immunogenitásának értékelése kiújuló vagy áttétes petefészekrákban és endometriumrákban szenvedő betegeknél.
A HS-20089 egy B7-H4-et célzó ADC topoizomeráz inhibitorral (TOPOi), amelyet petefészekrák és más nőgyógyászati daganatok kezelésére fejlesztenek több klinikai vizsgálatban Kínában, a kutatás legmagasabb szakasza a III. fázisú klinikai vizsgálatok. A B7-H4 egy transzmembrán immunellenőrzőpont-glikoprotein, amely magas szinten expresszálódik több szilárd daganatban, beleértve az endometriumrákot és a petefészekrákot, de korlátozottan expresszálódik normál szövetekben.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email:myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. május 9.