A Merck & Co., Inc. (Merck) nemrégiben bejelentette, hogy PD-1-gátlóját, a pembrolizumabot Kína Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta lenvatinibbel és transzarteriális kemoembolizációval (TACE) kombinált alkalmazásra nem reszekálható, nem áttétes hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek kezelésére.
Az új indikáció jóváhagyása a III. fázisú LEAP-012 klinikai vizsgálat adatain alapul. Ebben a multicentrikus, randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálatban (LEAP-012) 480 beteget vontak be, akiket véletlenszerűen osztottak be lenvatinib plusz TACE plusz pembrolizumab (n = 237) vagy TACE plusz kettős placebo (n = 243) kezelésbe.
Az eredmények azt mutatták, hogy a lenvatinib plusz TACE plusz pembrolizumab csoportban a progressziómentes túlélés (PFS) medián értéke 14,6 hónap volt, szemben a placebo csoport 10,0 hónapjával. A 24 hónapos teljes túlélési (OS) arány 75%, illetve 69% volt.
Lenvatinibegy kinázgátló, amelyet bizonyos típusú rákok kezelésére használnak. A kinázgátlók olyan enzimgátlók, amelyek egy vagy több protein-kináz hatását blokkolják.
A pembrolizumab egy humanizált monoklonális IgG4 kappa antitest, amely a limfocitákon található emberi sejtfelszíni PD-1 (programozott halál receptor-1) ellen irányul. A PD-1 receptor fontos „immun ellenőrzőpontot” biztosít, amely segít megakadályozni, hogy az immunrendszer önmaga támadja meg. Bizonyos típusú tumorokban magas a PD-L1 (programozott halál receptor ligand-1) expressziója. Más tumortípusok adaptív immunrezisztenciát alkalmaznak, ahol a PD-L1 indukciójának természetes fiziológiáját (a fertőzések immunközvetített károsodásának védelme) veszik alapul, és a tumorellenes válaszokhoz igazítják. Amikor a PD-L1 kölcsönhatásba lép a PD-1-gyel, a T-sejtek működése gátolttá válik; a pembrolizumab blokkolja a PD-1:PDL-1 komplex képződését, lehetővé téve a fokozott T-sejtek által közvetített sejtölést.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. június 19.