2025. május 12-én a CARsgen bejelentette a CT0596, egy allogén, BCMA-célzott CAR-T, amelyet a THANK-u Plus™ platform segítségével fejlesztettek ki, előzetes klinikai adatait. A CT0596-ot jelenleg egy korai, feltáró klinikai vizsgálatban értékelik relapszusos/refrakter multiplex myeloma (R/R MM) vagy relapszusos/refrakter plazmasejtes leukémia (R/R PCL) esetén, hogy felmérjék biztonságosságát és előzetes hatékonyságát.
2025. május 6-án 8, R/R MM-ben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba, akik korábban legalább három terápiás vonalat kaptak, és CT0596 infúziót kaptak az FC kezeléssel (fludarabin 22,5-30 mg/m² és ciklofoszfamid 350-500 mg/m²) végzett limfocita-depleciót követően. A legfeljebb négy hónapos követés főbb megállapításai a következők:
Nem jelentettek dóziskorlátozó toxicitást (DLT), ≥3. fokozatú citokin felszabadulási szindrómát (CRS), immun effektor sejtekhez társuló neurotoxicitás szindrómát (ICANS) vagy graft-versus-host betegséget (GVHD). A termék kedvező biztonságossági profilt mutatott, egyetlen beteg sem hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt.
1) Az 5 beteg közül, akiknél a 4. héten elvégezték az első hatékonysági értékelést, 3 beteg (60%) ért el szigorú teljes választ/teljes választ (sCR/CR), és 4 beteg (80%) minimális reziduális betegség (MRD) negativitást a csontvelőben. 2) A 14. napon 2 beteg korai hatékonysági adatai a mérhető elváltozások ≥92%-os, illetve ≥65%-os csökkenését mutatták. 3) 1 beteg még nem érte el a protokollban meghatározott hatékonysági értékelési időpontot.
Minden sCR/CR beteg továbbra is folyamatos válaszreakcióban maradt, beleértve az első beteget is, aki befejezte a négy hónapos követést.
Az előzetes biztonságossági és hatékonysági adatok alapján a CT0596 kedvező tolerálhatóságot és biztató hatékonysági jeleket mutatott R/R MM-ben szenvedő betegeknél minden előre meghatározott dózisszinten, és CAR-T expanziót figyeltek meg. Ezek az eredmények további vizsgálatokat indokolnak nemcsak az R/R MM-ben, hanem más plazmasejtes malignus daganatokban és az autoreaktív plazmasejtek által közvetített autoimmun betegségekben is.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. május 15.