2025. január 29-én egy kínai kutatócsoport publikált egy cikket a „Signal Transduction and Targeted Therapy” folyóiratban: „Neoadjuváns pirotinib és trasztuzumab HER2-pozitív emlőrákban korai válasz nélkül (NeoPaTHer): egy prospektív, multicentrikus, válaszadaptált vizsgálat hatékonyságának, biztonságosságának és biomarker-elemzésének vizsgálata” címmel.
A humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2)-pozitív emlőrák, amely az összes emlőrák ~15-25%-át teszi ki, egy különálló és agresszív altípusként ismert. Jellemzője a HER2, egy transzmembrán receptor tirozin-kináz túltermelése, amely elősegíti a ráksejtek proliferációját és túlélését. A HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegeknél szignifikánsan nagyobb a kiújulás és a halálozás kockázata, mint más emlőrák altípusokban szenvedőknél, így a betegség kezelése különösen nehézkes. Az elmúlt két évtizedben azonban a HER2-pozitív emlőrák kezelésének helyzete figyelemre méltó átalakuláson ment keresztül, elsősorban a HER2-célzott terápiák bevezetésének köszönhetően. Különösen a trasztuzumab megjelenése változtatta meg alapvetően a HER2-pozitív emlőrák lefolyását: a rendkívül halálos kimenetelű betegségből egy kezelhetőbb és kevésbé súlyos kimenetelű betegséggé vált.
2020 októbere és 2022 márciusa között összesen 129 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba öt kórházból. A 129 bevont beteg közül 62-t (48,1%) MRI-re reagálóként azonosítottak (A kohorsz), 26 nem reagáló további négy TCbH cikluson folytatta a kezelést (B kohorsz), és 41 nem reagáló további pirotinibet kapott (C kohorsz). A tpCR arány 30,6% (95%-os CI: 20,6–43,0%) volt az A kohorszban, 15,4% (95%-os CI: 6,2–33,5%) a B kohorszban és 29,3% (95%-os CI: 17,6–44,5%) a C kohorszban. A többváltozós logisztikus regressziós elemzések a tpCR elérésének hasonló esélyeit mutatták ki az A és a C kohorsz között (esélyhányados = 1,04, 95%-os CI: 0,40–2,70). A pirotinib hozzáadásával nem figyeltek meg új mellékhatásokat. A TP53 és PIK3CA komutációkkal rendelkező betegeknél alacsonyabb volt a korai részleges válasz aránya, mint azoknál, akiknél nem volt vagy egyetlen génmutáció volt jelen (36,0% vs. 60,0%, P = 0,08). Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a pirotinib hozzáadása előnyös lehet azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a neoadjuváns trasztuzumab plusz kemoterápiára. További vizsgálatokra van szükség a pirotinib hozzáadásának a betegek számára előnyös hatását előrejelző biomarkerek azonosításához.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenciák
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
Közzététel ideje: 2025. február 8.