2025. augusztus 13-án, csendes-óceáni idő szerint a 2025-ös Tüdőrák Világkonferencia (WCLC) hivatalos weboldala közzétette az idei konferencia válogatott kutatási absztraktjait. A kiemelt cikkek között szerepel a Henlius PD-L1 ADC-jének, a HLX43-nak az első, emberen végzett I. fázisú klinikai vizsgálatának frissített absztraktja.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
A HLX43 egy széles spektrumú, daganatellenes ADC-jelölt, amely a PD-L1-et célozza meg, és kettős mechanizmust mutat, integrálva az immunellenőrzőpontok blokkolását és a hasznos terhelés által közvetített citotoxicitást. A preklinikai adatok kimutatták, hogy a HLX43 jó daganatellenes hatással és kedvező tolerálhatósági profillal rendelkezik nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC), méhnyakrákban (CC), nyelőcső laphámsejtes karcinómában (ESCC) és más, PD-1/L1 monoklonális antitest-rezisztens tumortípusokban.
A frissített absztrakt szerint a HLX43 továbbra is magas válaszadási arányt mutat előrehaladott szilárd tumorokban szenvedő betegeknél, különösen az előkezelt, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél a checkpoint-gátló terápia sikertelen volt. A HLX43 kiemelkedő hatékonyságot mutat bizonyos alcsoportokban, 47,4%-os objektív válaszadási aránnyal (ORR) EGFR vad típusú, nem laphámsejtes NSCLC esetén, miközben kedvező biztonságossági profilt tart fenn. Figyelemre méltó, hogy a HLX43 robusztus hatékonyságot mutat a PD-L1 expressziójától függetlenül, ami biomarker-független daganatellenes potenciálját jelzi.
Hatékony a CPI-rezisztens NSCLC későbbi vonalbeli kezelésében：2025. február 28-i állapot szerint összesen 85 beteg kapott HLX43-at. Az Ia fázisban (dózisemelés) 21 előrehaladott szolid tumoros beteget vontak be, míg az Ib fázisban (dózisemelés) 64 NSCLC beteget vontak be három kohorszba (2, 2,5 és 3 mg/kg). Figyelemre méltó, hogy a betegek 88,2%-a (75/85) sikertelen volt a korábbi checkpoint-gátló (CPI) terápia során.
Ígéretes hatékonyság nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC), figyelemre méltó eredményekkel specifikus alcsoportokban: A 76 NSCLC-s beteg közül (69 hatékonyságértékelhető) az objektív válaszadási arány (ORR) 31,9% (22/69) volt, a betegségkontroll arány (DCR) pedig 87,0% (60/69). Az alcsoport-elemzések a HLX43 ígéretes hatékonyságát mutatták specifikus populációkban: az Ib fázisban a 2 mg/kg-os és 2,5 mg/kg-os kohorszok 38,1%-os (8/21), illetve 33,3%-os (7/21) objektív válaszadási arányt értek el; a CPI-refrakter NSCLC-s betegek (n=61) 32,8%-os (20/61) objektív válaszadási arányt mutattak; az EGFR vad típusú, nem laphámsejtes NSCLC-s betegek (n=19) objektív válaszadási aránya 47,4% (9/19) volt.
Kedvező biztonságossági profil, magas hatékonyság alacsony toxicitással: Az Ia fázisban egy lázas neutropéniával járó DLT eseményt figyeltek meg a 4 mg/kg-os csoportban. Kezeléssel összefüggő mellékhatásokat (TRAE-ket) a betegek 95,2%-ánál jelentettek, többnyire 1-2. fokozatúakat. ≥3. fokozatú TRAE-ket 5 betegnél (23,8%) jelentettek, mindegyiket a 3 és 4 mg/kg-os kohorszokból, leggyakrabban csökkent neutrofilszám (19%), csökkent fehérvérsejtszám (19,0%) és anémia (14,3%). Az ebben a vizsgálatban jelentett immunrendszerrel összefüggő mellékhatások (irAE-k) arra utalnak, hogy a HLX43 képes immunterápiás hatásokat kiváltani. Figyelemre méltó, hogy az irAE-ket jelentő betegek magasabb objektív válaszadási arányt (ORR) mutattak.
Hatékony a különböző biomarker státuszok esetén: a PD-L1-pozitív NSCLC betegek (n=50) 32,0%-os (16/50) objektív válaszadási arányt (ORR) mutattak, míg a PD-L1-negatív/ismeretlen státuszú betegek (n=19) 31,6%-os (6/19) objektív válaszadási arányt értek el, szignifikáns különbséget nem figyeltek meg.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. augusztus 15.