Július 16-án a Nature Medicine című nemzetközi folyóirat publikálta az SHR-A1904, egy a claudin 18.2 (CLDN18.2) fehérjét célzó antitest-gyógyszer konjugátum (ADC) kutatási adatait, amely előrehaladott gyomorrák vagy gyomor-nyelőcső átmenet rák (GC/GEJC) kezelésében alkalmazható. A kutatók egy első, emberen végzett, háromlépcsős, I. fázisú klinikai vizsgálatot végeztek az SHR-A1904 hatékonyságának értékelésére 95 korábban kezelt, CLDN18.2-pozitív, előrehaladott G/GEJ rákban szenvedő betegnél.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
A Claudin-18 2-es izoforma (CLDN18.2), egy szoros csomópont fehérje, amely nem rosszindulatú gyomorhámban expresszálódik, és a tumorsejtek felszínén jelenik meg a rosszindulatú transzformáció során, ígéretes terápiás célpont a gyomor- és a gyomor-nyelőcső átmenet (G/GEJ) rákos megbetegedéseiben. Az SHR-A1904 egy antitest-gyógyszer konjugátum, amely CLDN18.2-t célzó monoklonális antitestet, egy DNS-topoizomeráz I inhibitor hasznos komponenst és egy hasítható peptidalapú linkert tartalmaz.
A dóziseszkalációs szakaszban (0,6–8,0 mg kg−1) dóziskorlátozó toxicitást figyeltek meg két betegnél 4,8 mg kg−1 dózisnál (3. fokozatú lázas neutropenia és 3. fokozatú emelkedett vér bilirubinszint), valamint egy betegnél 6,0 mg kg−1 dózisnál (3. fokozatú gyomornyálkahártya-lézió). A maximálisan tolerálható dózist nem érték el, így a farmakokinetikai és hatékonysági vizsgálatokhoz 6,0 mg kg−1 és 8,0 mg kg−1 dózisokat választottak ki. A kezelés során fellépő mellékhatások mind a 95 betegnél előfordultak, leggyakrabban vérszegénység (72 (75,8%)), hányinger (64 (67,4%), hipoalbuminémia (61 (64,2%)) és csökkent fehérvérsejtszám (56 (58,9%)). Ezenkívül 59 betegnél (62,1%) jelentkezett gyógyszerrel összefüggő 3. vagy magasabb fokozatú mellékhatás. Kezelésből eredő halálesetet nem jelentettek. A válaszadás szempontjából értékelhető betegek körében a megerősített objektív válaszadási arány 24,2% (95%-os konfidencia intervallum (CI), 11,1–42,3) volt 6,0 mg kg−1 dózisnál és 25,0% (95%-os CI, 12,1–42,2) 8,0 mg kg−1 dózisnál. A medián progressziómentes túlélés 5,6 hónap (95%-os CI, 3,0–6,9) volt 6,0 mg kg−1 dózisnál és 5,8 hónap (95%-os CI, 3,0–8,6) 8,0 mg kg−1 dózisnál. Összefoglalva, az SHR-A1904 kezelhető biztonságossági profilt és ösztönző daganatellenes aktivitást mutatott CLDN18.2-pozitív G/GEJ rákos betegeknél, ami további vizsgálatokat indokolt.
Jelenleg Kínában még számos klinikai vizsgálat folyik új rákellenes technológiákkal kapcsolatban, betegeket keresve. Az új gyógyszerekkel és technológiákkal kapcsolatos konzultációért forduljon a Pekingi Déli Régió Onkológiai Kórház Nemzetközi Osztályához.
Telefonszám：4008803716
WeChat azonosító: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Közzététel ideje: 2025. július 24.