Nemzetközi Osztály

A CT011 egy autológ GPC3 CAR T-sejt készítmény, amelyet májsejtes karcinóma (HCC) kezelésére lehetne alkalmazni. A CT011 2019-ben IND engedélyt kapott az NMPA-tól GPC3-pozitív szilárd tumoros betegek kezelésére, ami Kína első IND engedélye volt a CAR T-sejt terápiára szilárd tumorok ellen...További információ»

Egy hetvenes évei végén járó orosz egyetemi professzor előrehaladott mielóma multiplexben szenved. Több kezelésen és két autológ transzplantáción való átesés után megismerkedett a legmodernebb kínai rákellenes terápiával, a CAR-T-vel, ezért Kínába jött, hogy CAR-T sejtterápiát kapjon...További információ»

Július 20-án a Precision Biology által függetlenül kifejlesztett pCAR-19B új gyógyszerkérelmét (NDA) hivatalosan elfogadta a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA). Ez a termék az első CAR-T termék gyermekkori leukémia kezelésére Kínában, amelyet 3-21 éves betegek kezelésére használnak...További információ»

A satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) egy autológ CAR T-sejt termékjelölt a Claudin18.2 fehérje ellen, amely potenciálisan globálisan első a kategóriájában. A Satri-cel a Claudin18.2 pozitív szilárd tumorokat célozza meg, elsősorban a gyomorrák/gasztroözofageális átmenet rákja ellen...További információ»

2021. szeptember 6-án a JW Therapeutics bejelentette, hogy a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta az anti-CD19 autológ kiméra antigén receptor T (CAR-T) sejtes immunterápiás termékének, a relmakabtagen autoleucel injekciónak (relma-cel) az új gyógyszer kérelmét (NDA) ...További információ»

Az Equecabtagene autoleucel (eque-cel), egy teljes mértékben emberi eredetű B-sejt érési antigént célzó kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejt terápia, potenciálisan alkalmazható a relapszusos vagy refrakter mielóma multiplex (R/RMM) kezelésében. 2023. június 30-án Kína Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hatósága...További információ»

2024. október 11-én a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta az Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 injekció), egy CD19-et célzó autológ kiméra antigénreceptor (CAR)-T-sejt terápia vizsgálati új gyógyszer (IND) kérelmét az immun thrombocytopenia kezelésére...További információ»

2024. március 1-jén a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) CAR-T sejtkészítmény forgalomba hozatalát olyan relapszusos vagy refrakter mielóma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akiknél legalább 3 kezelési vonal után progrediált a betegség (...További információ»