Nemzetközi Osztály

2024. december 3-án a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a Zepzelca (lurbinektin injekció) innovatív gyógyszer forgalomba hozatalát a prioritási felülvizsgálati program keretében. A gyógyszer áttétes kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt...További információ»

December 31-én a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a VYLOY™-t (zolbetuximab) fluoropirimidin- és platinatartalmú kemoterápiával kombinálva, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy áttétes humán epidermális növekedési daganatos betegek első vonalbeli kezelésére...További információ»

2024. december 31-én a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: „Társaság”) forgalomba hozatali engedélyt kapott Kínában a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalától (NMPA) a programozott sejthalál ligand1 (PD-L1) által irányított innovatív humanizált monoklonális antitestre („mAb”), a tagitanlimra...További információ»

A C-CAR031 egy autológ, páncélozott GPC3-at célzó kiméra antigénreceptor T-sejt (CAR-T) terápia, amelyet HCC kezelésére vizsgálnak. Az AstraZeneca által tervezett új, GPC3-at célzó CAR-T-n alapul, domináns negatív transzformáló növekedési faktor-béta receptor II domináns negatív...További információ»

2024. december 20-án a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a DOVBLERON ® (taletrectinib adipát kapszula), egy következő generációs ROS1 tirozin-kináz inhibitor (TKI) új gyógyszerengedélyezési kérelmét (NDA), lokálisan előrehaladott vagy áttétes ROS-ban szenvedő felnőtt betegek kezelésére...További információ»

A C-CAR031 egy autológ, páncélozott GPC3-at célzó kiméra antigénreceptor T-sejt (CAR-T) terápia, amelyet a HCC kezelésében vizsgálnak. A C-CAR031 hepatocelluláris karcinómában (HCC) történő kutatásának előrehaladását szóban ismertették az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves találkozóján...További információ»

A GT101 egy autológ sejtterápia, amelyet a beteg saját daganatából származó, expandált és megfiatalított TIL-ből állítanak elő. A terápiát úgy alkalmazzák, hogy a betegektől daganatszövetet vesznek ki és kivonják a TIL-t. A kivont TIL-t ezután a Grit Bio saját fejlesztésű StemTe gyártási platformjával felskálázzák...További információ»

A TAEST16001 sejtek genetikailag módosított autológ T-sejtek, amelyek nagy affinitású NY-ESO-1-specifikus T-sejt receptort (TCR) expresszálnak, és a HLA-A*02:01 kontextusában a NY-ESO-1 (széles körű tumorokban expresszálódó) pozitív lágyrész szarkómát (STS) célozzák. Egy I. fázisú vizsgálat előrehaladott S...További információ»

2024. december 4-én feltételes engedélyt kapott a TYVYT® (sintilimab injekció) és az ELUNATE® (fruquintinib) kombinációjának új gyógyszerkérelme (NDA) Kínában előrehaladott endometriális rákos betegek kezelésére, akiknél Mismatch Repair (pMMR) tumorok jelentkeztek, és akiknél...További információ»

A GC203 egy új, nem vírusos vektorgénmódosított TIL-terápia, amelyet a Juncell Therapeutics saját fejlesztésű DeepTIL® sejtszaporító platformjára és a NovaGMP® génmódosító platformjára fejlesztettek ki. A DeepTIL® lehetővé teszi, hogy a TIL-ek elég hatékonyak legyenek ahhoz, hogy az infúzió után ne legyen szükség IL-2 kombinációra, és...További információ»

A glioblasztóma multiforme (GBM) az egyik leghalálosabb rákfajta, és az újonnan diagnosztizált GBM jelenlegi standard ellátása mellett szinte minden betegnél kiújul a betegség. A kiújuló GBM (rGBM) medián túlélése kevesebb, mint 8 hónap, korlátozott terápiás lehetőségekkel. A TX103 egy CAR-T sejt...További információ»

Az RD13-02 egy univerzális CAR-T sejtkészítmény, amely egészséges donorokból származó CD7-et céloz meg, és a relapszusos vagy refrakter T-sejtes akut limfoblasztos leukémia/limfóma (T-ALL/LBL) kezelésére szolgál. Genetikailag módosították, hogy elkerüljék a testvérgyilkosságot, a graft-versus-host betegséget (GvHD) és a host-versus-host...További információ»