Nemzetközi Osztály

2025. április 25-én az InnoCare Pharma bejelentette, hogy új generációs pan-TRK-gátló zurletrectinib (ICP-723) elsőbbségi felülvizsgálatot kapott a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központjától (CDE), amely elfogadta a zurletrectinib új gyógyszerengedélyezési kérelmét (NDA)...További információ»

2025. április 25-én az Innovent Biologics bejelentette, hogy a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a limertinib új gyógyszerengedélyezési kérelmét (NDA) a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésének...További információ»

Április 23-án az Akeso penpulimabja megkapta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyását ciszplatinnal vagy karboplatinnal és gemcitabinnal együtt a kiújuló vagy áttétes, nem keratinizáló nazofaringeális karcinóma (NPC) első vonalbeli kezelésére felnőtteknél. Az FDA a penpulimab-kcqx-ot is jóváhagyta...További információ»

2025. március 16-án az Akeso bejelentette, hogy innovatív, saját fejlesztésű anti-PD-1 monoklonális antitestjét, a penpulimabot hivatalosan is jóváhagyta a Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) a kiújuló vagy áttétes orrgarati rák (NPC) első vonalbeli kezelésére, kombinált ...További információ»

2025. április 24-én a GenFleet Therapeutics bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte a GFH375/VS-7375, egy orális KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor vizsgálati státuszú új gyógyszer (IND) alkalmazását klinikai vizsgálatokhoz, amelyek során KRAS G12D mutációt hordozó, előrehaladott szilárd tumoros betegeket kezelnek. A tanulmány...További információ»

2025. április 17-én a Hansoh Pharmaceutical bejelentette, hogy a csoport saját fejlesztésű, B7-H3-at célzó, injekcióhoz való antitest-gyógyszer konjugátuma (ADC), a HS-20093 megkapta a jóváhagyást, hogy a kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) áttörést hozó terápiára kijelölt gyógyszerként szerepeljen.További információ»

2025. április 15-én az InnoCare Pharma bejelentette, hogy a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) elfogadta az új generációs pan-TRK inhibitor zurletrectinib (ICP-723) új gyógyszerkérelmét (NDA), amelyet felnőtt és serdülőkori pneumoniae kezelésére használnak...További információ»

A GenFleet nemrégiben tette közzé a KROCUS vizsgálat legfrissebb II. fázisú adatait, melyben a fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) cetuximabbal kombinálva, első vonalbeli nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésként került bemutatásra, egy frissen megjelent absztraktban a 2025-ös Európai Tüdőrák Konferencia mini szóbeli előadásán.További információ»

A Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. által kifejlesztett PLB1004 egy biztonságos, rendkívül szelektív és hatékony, irreverzibilis epidermális növekedési faktor receptor tirozin-kináz inhibitor (EGFR-TKI), amelyet nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésében alkalmaznak. 2025. április 9-én a National Medical Products Administration...További információ»

2025. március 13-án a Nature Medicine nevű vezető nemzetközi folyóirat publikálta a MediLink B7-H3 célpontú antitest-gyógyszerkonjugátum (ADC) YL201 1/1b fázisú vizsgálatának eredményeit. A vizsgálat egy dóziseszkalációs részt (1. fázis) és egy dózisbővítési részt (1b fázis) tartalmazott. Összesen 312 beteget vontak be...További információ»

2025. március 21-én az Immunofoco bejelentette, hogy az általa fejlesztett, EpCAM-ot célzó autológ CAR-T sejtterápiás készítmény, az IMC001, megkapta a kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) Gyógyszerértékelő Központjának (CDE) engedélyét második, vizsgálati célú új gyógyszeréhez...További információ»

2025. március 31-én az Innovent Biologics bejelentette, hogy a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) Áttörési Terápiás Megnevezést (BTD) adott az IBI363-nak, egy első osztályú PD-1/IL-2α-elfogultságú bispecifikus antitest fúziós fehérjének, monoterápiaként...További információ»