Nemzetközi Osztály

Július 17-én a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) bejelentette, hogy az NMPA hivatalosan elfogadta a gyomorrák második vonalbeli kezelésére szolgáló Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) forgalomba hozatali kérelmét. Ez a kérelem nemzetközi...További információ»

Az Ascentage Pharma nemrégiben bejelentette, hogy saját fejlesztésű, Bcl-2 szelektív inhibitorát, a lisaftoclaxot (APG-2575) Kína Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta krónikus limfocitás leukémia/kis limfocitás limfóma (CLL/SLL) felnőtt betegek kezelésére...További információ»

A GenFleet Therapeutics nemrégiben bejelentette, hogy Kína Makaó Különleges Közigazgatási Területének Gyógyszerészeti Hivatala (ISAF) jóváhagyta a Dupert®-t (fulzerasib, GFH925/IBI351) a KRAS G12C mutációt hordozó, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek kezelésére...További információ»

Június 30-án az Avistone által fejlesztett MET-gátló, a Vebreltinib feltételes engedélyt kapott a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalától (NMPA) a lokálisan előrehaladott vagy áttétes, MET-amplifikációt hordozó nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére...További információ»

2025. június 30-án a HUTCHMED bejelentette, hogy a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta az ORPATHYS (savolitinib) és a TAGRISSO (osimertinib) kombinációjának új gyógyszerkérelmét (NDA) a lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegek kezelésére...További információ»

Június 30-án a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) hivatalos weboldala bejelentette, hogy az Anlotinib, a Chia Tai Tianqing által kifejlesztett 1. osztályú új gyógyszer, új indikációra kapott jóváhagyást Kínában: kemoterápiával kombinált terápia a betegek első vonalbeli kezelésére ...További információ»

2025. június 26-án a CARsgen bejelentette, hogy Kína Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) elfogadta a satrikabtagen autoleucel („satri-cel”, CT041) (egy autológ CAR T-sejt termékjelölt a Claudin18.2 fehérje ellen) új gyógyszerkérelmét (NDA) a Claudi kezelésére...További információ»

Június 19-én a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) bejelentette, hogy a Livzon Pharmaceutical LM-108 injekcióját javasolták az áttörést jelentő terápiás minősítésbe való felvételre. A Kefeqibai monoklonális antitest injekció (LM-1...További információ»

Június 19-én a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) bejelentette, hogy az Innovent Biologics IBI343 készítményét javasolták az áttörést jelentő terápiaként való megjelölési programba való felvételre, amely a lokálisan előrehaladott vagy áttétes pancreatitis kezelésére szolgál...További információ»

Június 6-án a Journal of Hematology & Oncology nemzetközi orvosi folyóirat publikálta az innovatív TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) I/II. fázisú vizsgálatának eredményeit (KL264-01/MK-2870-001), amelyet a s-re rezisztens, lokálisan előrehaladott vagy áttétes szilárd tumorok monoterápiás alkalmazására alkalmaztak...További információ»

Június 10-én a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) bejelentette, hogy a Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) hatóanyagú gyógyszert prioritási felülvizsgálat alá vonták a lokálisan előrehaladott vagy áttétes HER2-pozitív gyomorrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére...További információ»

A Merck & Co., Inc. (Merck) nemrégiben bejelentette, hogy PD-1-gátlóját, a pembrolizumabot Kína Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta lenvatinibbel és transzarteriális kemoembolizációval (TACE) kombinált alkalmazásra olyan betegek kezelésére, akiknél nem történt műtét...További információ»