Nemzetközi Osztály

2025. január 22-én a 《Nature Medicine》 publikálta az Akeso által függetlenül kifejlesztett PD-1/CTLA-4 bispecifikus antitest, a kadonilimab oxaliplatinnal és kapecitabinnal kombinált alkalmazásának eredményeit a nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy áttétes gyomor- vagy nyelőcső-gyulladás első vonalbeli kezelésére...További információ»

2025. január 8-án a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a PADCEV™ (enfortumab vedotin) és a KEYTRUDA (pembrolizumab) kombinációját lokálisan előrehaladott vagy áttétes uroteliális rákban (la/mUC) szenvedő felnőtt betegek számára. Az NMPA jóváhagyása az enfortumab vedotinra kombinálva...További információ»

2025. február 17-én az Innovent Biologics bejelentette, hogy az első kategóriájában PD-1/IL-2α-elferdülésű bispecifikus antitest fúziós fehérjéje, az IBI363, megkapta második gyorsított eljárású minősítését (FTD) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA). Ez a minősítés a nem reszekálható, ...További információ»

2025. január 16-án az IMPACT bejelentette, hogy a Senaparib kapszulák (派舒宁®） forgalomba hozatali engedélyt kaptak Kínában a Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalától (NMPA) monoterápiaként, előrehaladott epiteliális (FIGO III és IV stádiumú), magas malignitású ovális tumoros felnőtt betegek fenntartó kezelésére...További információ»

2025. február 7-én a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical bejelentette, hogy a Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala jóváhagyta a Cetuximab N01 injekcióját áttétes vastagbélrák (mCRC) kezelésére Kínában. Az engedély egy nagyszabású III. fázisú klinikai vizsgálaton alapul, amely...További információ»

2025. február 10-én a CARsgen Therapeutics bejelentette, hogy az első, a THANK-u Plus™ platformon kifejlesztett allogén BCMA CAR-T terápiával kezelt alany szigorú teljes választ (sCR) és minimális reziduális betegség (MRD) negativitást ért el a 28. napi értékelés során. A CARsgen Therapeutics...További információ»

2025. január 29-én egy kínai kutatócsoport publikált egy cikket „Neoadjuváns pirotinib és trasztuzumab HER2-pozitív emlőrákban korai válasz nélkül (NeoPaTHer): egy prospektív, multicentrikus, válaszadaptált vizsgálat hatékonyságának, biztonságosságának és biomarker-elemzésének” címmel...További információ»

2025. január 26-án a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának Gyógyszerértékelési Központja (CDE) bejelentette, hogy az LM-108 injekciót áttörést jelentő terápiába kívánják beépíteni a mikroszatellita instabilitás (MSI-H) vagy a mismatch repair defektus (dMMR) által okozott előrehaladott szilárd tumorok kezelésére...További információ»

Január 20-án az Amerikai Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta az innovatív humanizált monoklonális antitest, a tagitanlimab (korábban KL-A167) alkalmazását ciszplatin és gemcitabin kombinációs terápiában a kiújuló vagy áttétes nazofaringeális karcinómában (NPC) szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére.További információ»

2025. január 16-án a kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a limertinib új gyógyszerengedélyezési kérelmét (NDA) lokálisan előrehaladott vagy áttétes EGFR T790M-mutációval rendelkező nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére felnőtt betegek számára. A Limertinibről Limertinib ...További információ»

Január 8-án a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központja (CDE) Áttörési Terápiás Minősítést (BTD) adott az IBI343-nak, egy potenciálisan kategóriájában legjobb TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC-nek, monoterápiaként a CLDN18.2-pozitív előrehaladott hasnyálmirigy-rák kezelésére...További információ»

2025. január 8-án a 9MW2821-es készítmény áttöréses terápiás minősítést (BTD) kapott a kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatalának (NMPA) Gyógyszerértékelési Központjától (CDE). A 9MW2821-et toripalimabbal, egy PD-1 elleni monoklonális antitesttel kombinálva adják korábban még nem kezelt, nem reszekábilis betegeknél...További információ»